Apă ultrapură
Apa Ultrapure este o apă special purificată. Spre deosebire de apa convențională , așa cum apare în natură și care z. B. conține minerale precum magneziu , apa ultrapură nu conține aproape substanțe străine.
definiție
Farmacopeea Europeană plasează următoarele cerințe privind apa foarte purificată ( Aqua Valde purificata ):
- Conductivitate ≤ 1,1 μS / cm la 20 ° C
- Endotoxine bacteriene <0,25 UI / ml (corespunde la aproximativ 25 ng / l)
- Carbon organic total (TOC) ≤ 0,5 mg / l
- Nitrat ≤ 0,2 mg / l
Această așa-numită apă ultra-pură (URW) este determinată în primul rând de valoarea sa limită TOC, în timp ce apa pură pentru aplicații tehnice se gestionează cu o valoare TOC ≤ 1 mg / l.
Există diferențe între calitatea apei distilate , a apei demineralizate și a apei ultrapure, care pot fi observate în special în conductivitatea electrică . Conductivitatea este dată în unitatea S / m , în limbajul tehnic este dată aproape întotdeauna în µS / cm. Deoarece molecula de apă este un amfolit care poate reacționa cu ea însăși, chiar și apa ultrapură are o conductivitate electrică scăzută. Valoarea limită calculată este 0,055 µS / cm la 25 ° C, corespunzătoare unei rezistențe de 18,2 MΩ · cm (megaohmi ori centimetri). În tehnologia apei ultrapure, rezistența apei este folosită mai ales ca o caracteristică de calitate. Valoarea apei distilate este cuprinsă între 0,5 și 5 µS / cm la 25 ° C.
Conform ISO 3696, apa în scopuri analitice poate avea o conductivitate maximă de 0,1 µS / cm la 25 ° C în calitatea 1.
În cazul apei pentru fabricarea medicamentelor care sunt administrate corpului uman, este necesară cel puțin apă purificată (de exemplu, lichide nesterile care se administrează pe cale orală ), pentru fabricarea parenteralelor (de exemplu, perfuzii ), apă pentru preparate injectabile (WFI) . Printre altele, Farmacopeea Europeană reglementează cantitatea de componente organice care pot consta din resturi celulare și proteine .
Apa pentru generarea de abur în centralele cu generatoare de abur de înaltă presiune poate avea o conductivitate maximă de 0,2 µS / cm.
de fabricație
Cel mai frecvent proces de producere a apei ultrapure este osmoza inversă , mai rar distilarea . Ambele procese sunt combinate cu alte procese de curățare precum schimbătoare de ioni , filtre cu cărbune activ , ultrafiltrare , fotooxidare , procese de degazare (degazare în vid, degazare a membranei), dezinfectare prin radiații UV, deionizare electrochimică .
utilizare
Apa ultrapură este necesară în multe zone. În esență, acestea sunt fabricarea de medicamente , pentru injectarea lichidelor , în cercetarea medicală, în analiza chimică, în fabricarea circuitelor integrate (CI; vezi fotolitografia și celulele solare ).
În apă pentru producerea parenteralelor, dar este necesară apă pentru preparate injectabile .
Dovezi individuale
- ↑ apă ultrapură
- ↑ Kurt Marquardt și colab.: Tratarea apei pure și ultrapure. Expert-Verlag, 1994, p. 274 f.
- ↑ Herbert Bendlin: Ultrapure water: planificare, calificare și funcționare a sistemelor de apă ultrapure. Verlag Maas & Peither GMP, ISBN 978-3934971097 .