Swissmedic

Institutul elvețian pentru medicamente
Logo Swissmedic.svg
Sediu Berna
Şef Raimund T. Bruhin
La vedere Consiliul Institutului
Site-ul web https://www.swissmedic.ch/

Coordonate: 46 ° 57 '8.3 "  N , 7 ° 26' 7.8"  E ; CH1903:  599762  /  200135 Swissmedic , The Agenția Elvețiană pentru produse terapeutice ( franceză Institutul suisse des produits thérapeutiques , italiană Istituto Svizzero per gli AGENTI Terapeutici , retoromană Institutul Svizzer de produse terapeutics ) estereglementare și autoritatea de supraveghere pentru remedii în Elveția cu sediul la Berna . Swissmedic a început operațiunile la 1 ianuarie 2002 ca organizație succesoare a Agenției de Control Intercantonal pentru Produse Terapeutice (IKS). Esteafiliatla Departamentul Federal pentru Afaceri Interne .

structura

Swissmedic este o instituție federală de drept public care a fost creată prin Legea produselor terapeutice elvețiene . Este independent în organizarea și managementul său și are propriile sale competențe bugetare. Majoritatea finanțării provine din taxe și, într-o măsură mai mică, din plăți din partea guvernului federal pentru furnizarea de servicii publice. Swissmedic oferă în jur de 360 ​​de posturi cu normă întreagă.

sarcini

Toate medicamentele pentru oameni și animale pot fi introduse pe piață numai după ce au fost aprobate de Swissmedic în Elveția. Institutul este, de asemenea, responsabil pentru supravegherea pieței medicamentelor și produselor medicale.

Atunci când aprobă noi medicamente, institutul aplică criteriile aplicabile la nivel internațional. Preparatele pot fi vândute numai dacă calitatea, siguranța și eficacitatea lor au fost documentate și verificate în mod adecvat. Testarea necesară a medicamentelor consumă mult timp și deseori durează câteva luni. Dacă sunt îndeplinite criteriile pentru autorizare, Swissmedic eliberează autorizația, determină tipul de vânzare (cerință de prescripție / puncte de distribuire) și aprobă informațiile pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Admiterea este pe cheltuiala solicitantului. Trebuie reînnoit la fiecare cinci ani.

Vezi si

Dovezi individuale

  1. ↑ Director și site-ul web al Agenției Elvețiene pentru Produse Terapeutice. Accesat la 26 noiembrie 2018.
  2. ↑ Comunicat de presă al Consiliului Federal: Lukas Bruhin devine președintele Consiliului Institutului Swissmedic. În: admin.ch . 13 decembrie 2019, accesat la 20 decembrie 2019 .
  3. ↑ http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_21.html

Link-uri web